Osteoporozė. Naujos gydymo galimybės

2002 m. gruodžio 3 d. keturiolikoje Europos valstybių, įskaitant Prancūziją, Vokietiją, Italiją, Ispaniją ir Jungtinę Karalystę, moterų po menopauzės osteoporozei gydyti buvo aprobuotas naujas ir daug patogesnis vaistas: natrio risedronatas, vartojamas kartą per savaitę. Tyrimai parodė, kad po 5 mg vartojamas risedronatas (Actonel) moteris po menopauzės apsaugo nuo osteoporozinių lūžių, smarkiai sumažindamas slankstelių lūžių riziką per vienerius metus [1, 2]. Be to, moterims po menopauzės, kurioms gresia slankstelio lūžis, Actonel sumažina skausmingo slankstelių lūžio riziką per 6 mėnesius, skaičiuojant nuo gydymo pradžios [3]. Dabar Actonel bus galima vartoti naujomis patogiomis dozėmis - po 35 mg kartą per savaitę.
 

Tyrimai parodė, kad Actonel 35 mg kliniškai atitinka Actonel 5 mg. Terapiniu veiksmingumu dozavimas kartą per savaitę atitinka kasdienį dozavimą, tai įrodė vienerių metų dvigubai aklas daugiacentris klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 1456 atsitiktiniu būdu atrinktos moterys po menopauzės, sergančios osteoporoze. Pacientėms, vartojusioms Actonel 35 mg kartą per savaitę, po 12 mėnesių buvo nustatytas gerokai padidėjęs kaulų mineralinių medžiagų tankis, gauti rezultatai atitiko rezultatus, gautus kasdien vartojant 5 mg risedronato, [4].
Risedronato 35 mg kartą per savaitę reikėtų vartoti moterims po menopauzės siekiant sumažinti slankstelių ir šlaunikaulio lūžių riziką tada, kai jau nustatyta osteoporozė. “Pacientai ir gydytojai visada palankiai priima veiksmingas naujo gydymo galimybes”, sako medicinos ir farmacijos daktaras, JAV Kolumbijos universiteto klinikinės medicinos profesorius Robertas Lindsay’us. - Dabar turime duomenų, rodančių, kad naujo vaisto, vartojamo kartą per savaitę, veiksmingumas prilygsta vaisto, vartojamo po 5 mg kasdien veiksmingumui...


Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusioms pacientėms risedronatas nesukėlė neigiamų poveikių. Kaip ir ankstesnių klinikinių risedronato tyrimų metu, pacientės, dalyvavusios tyrime, vartojo vaisto taip kaip vartotų realiame gyvenime. Iš tyrimo nebuvo pašalintos pacientės, vartojančios aspirino, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo arba anksčiau sirgusios gastroenterologinėmis ligomis, t. y. buvo sudarytos sąlygos vartoti vaisto visoms pacientėms, kurioms turi būti skiriamas toks gydymas. Tačiau netgi tokios didelės rizikos pacientėms abiejų vaisto vartojimo režimų saugumas ir toleravimas buvo panašus, tai matyti lyginant rezultatus, gautus per 35 mg savaitinės ir 5 mg kasdienės dozės vienerių metų klinikinius tyrimus.
 

Kita informacija apie Actonel


Risedronatas 5 mg (p=0,003), vartojamas ilgiau kaip trejus metus, sumažina šlaunikaulio lūžio tikimybę 60 proc. 70-79 metų moterims, kurioms nustatyta osteoporozė, šlaunikaulio lūžio tikimybė gerokai sumažėjo 46 proc. pacienčių po menopauzės, sulaukusių 70-100 metų ir varginamų osteoporozės [5].
 

Osteoporozė


Išsivysčiusiose pasaulio šalyse osteoporozė yra didelė visuomenės sveikatos problema, įgavusi epidemijos mastą. Visame pasaulyje tikimybė susirgti osteoporoze gresia vienai iš trijų moterų, vyresnių kaip 50 metų [6]. Daugeliui jų lūžta kaulai - pirmiausiai šlaunikaulis arba stuburas, o tai stipriai pablogina gyvenimo kokybę. Moterims po menopauzės, jau patyrusioms osteoporozinį slankstelio lūžį, egzistuoja 1:5 tikimybė per vienerius metus susilaužyti slankstelį dar kartą [7]. Todėl greita apsauga nuo osteoporozės ir šiuolaikiškas osteoporozės gydymas yra visuotinai pripažinta būtinybė.
Pastabos: 2003 liepos 19 d. Švedijos vaistų aprobavimo tarnyba išdavė pradinį aprobavimo pažymėjimą Actonel 35 mg, skiriamam kartą per savaitę moterų po menopauzės osteoporozei gydyti. Tada pagal ES priimtą abipusio pripažinimo tvarką, tarpininkaujant Švedijai kaip rekomenduojančiajai šaliai, aprobavimą Švedijoje pripažino ir kitos 13 šalių ES narių. Kompanija pradėjo gydymo šiuo nauju vaistu kampaniją Austrijoje, Belgijoje, Airijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Italijoje, Liuksemburge, Olandijoje, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje iš karto, kai tik tose šalyse buvo sutvarkyti formalumai.
Literatūra
1. Harris S.T. et al. // JAMMA. - 1999, 282, p. 1344-1352.
2. Reginster J.Y. et al. // Osteop. Int. - 2000, 11, p. 83-91.
3. Watts N.B. et al. // J. Bone Mineral. Res. - 2002, 16 (S1), SU 409.
4. Brown J.P. et al. Calcif. Tissue It. - 2002, 71, p. 103-111.
5. Mc. Clung M.R. et al. // N. Engl. J. Med. - 2001, 344, p. 333-340.
6. IQF International Osteoporosis Goundation. Invest in your bones - Osteoporosis in the Wokrplace, 2002, p. 4.
7. Lindsay R et al. // JAMA. - 2001, 285(3), p. 320-323.  

Kita informacija apie Actonel


Risedronatas 5 mg (p=0,003), vartojamas ilgiau kaip trejus metus, sumažina šlaunikaulio lūžio tikimybę 60 proc. 70-79 metų moterims, kurioms nustatyta osteoporozė, šlaunikaulio lūžio tikimybė gerokai sumažėjo 46 proc. pacienčių po menopauzės, sulaukusių 70-100 metų ir varginamų osteoporozės [5].
 

Osteoporozė


Išsivysčiusiose pasaulio šalyse osteoporozė yra didelė visuomenės sveikatos problema, įgavusi epidemijos mastą. Visame pasaulyje tikimybė susirgti osteoporoze gresia vienai iš trijų moterų, vyresnių kaip 50 metų [6]. Daugeliui jų lūžta kaulai - pirmiausiai šlaunikaulis arba stuburas, o tai stipriai pablogina gyvenimo kokybę. Moterims po menopauzės, jau patyrusioms osteoporozinį slankstelio lūžį, egzistuoja 1:5 tikimybė per vienerius metus susilaužyti slankstelį dar kartą [7]. Todėl greita apsauga nuo osteoporozės ir šiuolaikiškas osteoporozės gydymas yra visuotinai pripažinta būtinybė.
Pastabos: 2003 liepos 19 d. Švedijos vaistų aprobavimo tarnyba išdavė pradinį aprobavimo pažymėjimą Actonel 35 mg, skiriamam kartą per savaitę moterų po menopauzės osteoporozei gydyti. Tada pagal ES priimtą abipusio pripažinimo tvarką, tarpininkaujant Švedijai kaip rekomenduojančiajai šaliai, aprobavimą Švedijoje pripažino ir kitos 13 šalių ES narių. Kompanija pradėjo gydymo šiuo nauju vaistu kampaniją Austrijoje, Belgijoje, Airijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Italijoje, Liuksemburge, Olandijoje, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje iš karto, kai tik tose šalyse buvo sutvarkyti formalumai.
Literatūra
1. Harris S.T. et al. // JAMMA. - 1999, 282, p. 1344-1352.
2. Reginster J.Y. et al. // Osteop. Int. - 2000, 11, p. 83-91.
3. Watts N.B. et al. // J. Bone Mineral. Res. - 2002, 16 (S1), SU 409.
4. Brown J.P. et al. Calcif. Tissue It. - 2002, 71, p. 103-111.
5. Mc. Clung M.R. et al. // N. Engl. J. Med. - 2001, 344, p. 333-340.
6. IQF International Osteoporosis Goundation. Invest in your bones - Osteoporosis in the Wokrplace, 2002, p. 4.
7. Lindsay R et al. // JAMA. - 2001, 285(3), p. 320-323.

Susiję straipsniai

Video

Naujausi gydytojų atsakymai

Mūsų draugai